Invivyd PEMGARDA营收增长22% VYD2311关键试验招募临近完成

国管局门户网站 www.ggj.gov.cn 2026-05-16 12:02:37 来源:国管局
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一季度业绩:产品收入稳健增长 Invivyd近日公布2026年第一季度财报。数据显示,公司核心产品PEMGARDA实现净产品收入1370万美元,较上年同期的1130万美元增长22%。截至一季度末,公司持有现金及现金等价物1.842亿美元。4月份,公司通过场内股票发行机制额外筹集约2000万美元毛收益。 受VYD2311关键临床试验DECLARATION相关支出推动,研发费用从上年同期的1060万美元增至3070万美元,净亏损扩大至4140万美元。 VYD2311路径明确:DECLARATION招募临近完成 公司正全力推进下一代新冠单抗候选药物VYD2311的REVOLUTION临床项目。DECLARATION关键试验于3月完成初步入组,随后触发预先指定的样本量重估,新增约500名受试者,顶线数据公布时间由此前预期的年中延至第三季度。 独立数据监查委员会在审查非盲态安全性数据后,建议将给药后监测时间从两小时缩短至30分钟,公司已据此修改试验方案。此外,委员会还建议允许孕妇及哺乳期女性入组,取消育龄女性避孕要求,并免除第8天、第38天和第68天的预设安全性访视。 管线拓展:LIBERTY与DRUMMER持续推进 公司已与FDA就VYD2311的儿科研究计划达成一致,DRUMMER试验将评估该药在0至11岁儿童中的免疫原性和安全性。LIBERTY III期试验将直接比较VYD2311与mRNA新冠疫苗的安全性和免疫学特征,预计近期启动招募。此外,公司计划于2026年年中启动VYD2311用于长新冠及疫苗损伤患者的II期试验。 在研数据:对新变种保持中和活性 体外数据显示,PEMGARDA和VYD2311对Omicron BA.3.2.2变种持续保持中和活性。公司认为,单抗作为疫苗替代方案,可能为弱势群体提供更好的耐受性和更广泛的变异防护。 公司董事长Marc Elia表示,VYD2311 REVOLUTION临床项目正按计划推进,LIBERTY研究即将启动,单抗有潜力帮助美国打破“追赶变异疫苗”的年度循环。首席财务官Bill Duke补充称,随着今夏VYD2311主要临床支出结束,研发费用将回归正常化水平,公司同时已进入VYD2311上市规划的后期阶段。责任编辑:张俊 SF065 91在线无精精品㊙️白丝,  “老大,醒醒,去上美術課了!”  “厲總說了你再缺課就停你卡。
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